本次講座聚焦歐盟市場在醫療器材及機械設備的最新法規要求及合規趨勢，協助製造商掌握關鍵標準與實務重點。

■ 上午分場為電動輪椅和代步車於歐盟上市所需符合的醫療器材法規 MDR (EU) 2017/745，以及 EN 12184 與 ISO 7176

相關安全與測試要求，說明產品設計、風險分析與合規文件的重點方向。

■ 下午分場解析即將於 2027 年實施的新版機械法規 MR (EU) 2023/1230，介紹其對製造商責任、功能安全、AI 與網路安

全要求的影響，並說明 EN ISO 13849-1 及 IEC 62443 等標準在合規架構中的角色，協助企業全面理解法規變化，提前做好因應準備。

名額有限，立即報名掌握關鍵趨勢！ 

• 日期: 2026年3月19日(四) 

• 場地資訊: 臻愛花園飯店 台中高鐵館-東方明珠廳
                  (台中市烏日區高鐵路三段168號)

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王小姐 Zoe

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